潔凈廠房的潔凈度及分級有哪些

    潔凈廠房的潔凈度及分級是以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標準，比如“10萬級潔凈廠房”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個”。

    潔凈廠房的潔凈度及分級具體介紹如下：

    車間潔凈度級別 ；微生物 大允許數(shù) ；浮游菌/立方米 ；適用場合

    30萬級； 1，000 ；丸劑、顆粒包裝車間

    10萬級 ；500； 注射劑濃配車間

    1萬級 ；100 ；小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料 終處理車間

    100級 ；5 ；大容量注射劑的灌裝車間

    普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照30萬級標準

    醫(yī)院公共場所應(yīng)參照100級標準

    100級更高，所謂潔凈級別是指空氣微粒潔凈等級 （每立方米，每立方英尺）微粒的 大濃度限值 100級允許每立方米有微小灰塵3500個，浮游菌5個，沉降菌1個 10萬級允許每立方米有微小灰塵3,500,000個，小灰塵20,000，浮游菌500個，沉降菌10個

    明顯，100級標準更高