凈化車間要求是什么？

凈化車間是確保一些產(chǎn)品安全、合格生產(chǎn)的關(guān)鍵場所，凈化車間建造規(guī)范或使用不規(guī)范，會對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴重的影響。那么凈化車間要求是什么呢？

凈化車間的要求主要包含標準規(guī)范要求及使用相關(guān)要求等。

操作，確保生產(chǎn)安全凈化車間是醫(yī)食品等行業(yè)的關(guān)鍵場所，也是藥品生產(chǎn)的 后一道關(guān)口。

一、凈化車間的標準規(guī)范要求：

1、空氣潔凈度：應符合gmp的要求；

2、溫度：一般控制在20°C~25°C之間；

3、相對濕度：45%~65%，無凝露現(xiàn)象；

4、振動與沖擊：振動頻率不大于2hz（a）；

5、噪聲：小于50db（a）

6、照明與采光：照明應采用熒光燈具或防爆燈具，并應有足夠的光源強度和照度；

7、清潔衛(wèi)生設施配備齊全。

二、凈化車間使用規(guī)范要求：

1、凈化車間每天使用之前應該提前將凈化系統(tǒng)打開運轉(zhuǎn)，如若有紫外燈也應開啟進行消毒。

2、人員進入凈化車間的要求：無論是工作人員還是其他人員如若要進入到無塵室內(nèi)，必須根據(jù)不同潔凈車間對于人員的要求進行更換服飾消毒措施。一般有更換潔凈服（有連帽的也有不連的）、更換潔凈鞋、戴潔凈帽（把頭發(fā)全部藏于帽內(nèi)）、對手部進行清洗消毒（有些需要戴上無菌手套）、戴上無菌口罩（有些需要戴專用眼鏡）、進入風淋室吹淋后才能進入。一般進入無菌車間的操作人員不允許佩戴手表、手鏈、戒指等，不能做美甲，不允許吃東西等。雖然不同行業(yè)或潔凈度等級的進化車間對于人員的具體要求會有不同，但是其目的都是為了防止人員將塵埃、細菌帶入車間內(nèi)，影響車間的無塵、無菌環(huán)境。

3、物品進入潔凈室的要求：一些有纖維、產(chǎn)生灰塵比較多的物品是不被允許帶入無塵室的。對于一些可以進入無塵室的物品應在潔凈室外進行滅菌除塵等操作，確保外表無菌無塵才可以進入。一般步驟是先在一緩沖室內(nèi)對物品表面進行消殺滅菌，再經(jīng)第二緩沖間、傳遞窗，通過無菌吹干后才可以送入凈化車間內(nèi)。

4、溫濕度的觀察和記錄：有些無塵車間生產(chǎn)的產(chǎn)品對于溫濕度要求比較嚴格，需用用到恒溫恒濕的環(huán)境，所以在平時操作中要注意觀察這些數(shù)據(jù)，進行記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不對勁，要即刻查找原因，及時報告。

5、凈化車間的清潔維護：凈化車間平時在操作過程中也是會產(chǎn)生塵埃的，所以平時工作完了也要組織人員定期進行清潔，一般使用專用的無塵車間吸塵器進行清掃，清掃完進行適當?shù)南?。對于車間的一些設備也要注意定期檢修、保養(yǎng)，以防使用過程中出現(xiàn)問題，影響生產(chǎn)，還可以延長凈化車間的使用壽命。